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中国同意批准复必泰mRNA新冠疫苗,将为在华外国居民提供疫苗接种

发布日期:2022-11-24 21:16    点击次数:138

导语:由德国企业BioNTech研发的mRNA新冠疫苗,将为在华生活的外国居民接种。

据华尔街日报报道,德国总理奥拉夫·舒尔茨( Olaf Scholz )11月4日表示,中国同意批准为在中国的外国居民提供BioNTech(复必泰)新冠疫苗。舒尔茨先生说,两国还讨论了为中国更广泛人群接种 BioNTech Covid 疫苗的途径,BNT发言人则表示初期将进口。

国际市场对于复必泰在国内上市的消息,期待已久。此次随朔尔茨访华的德企代表,囊括了8个行业,覆盖中德经贸中的重点领域和潜力行业,其中生物医药领域的企业包括德国生物公司拜耳、默克、BioNTech,国际市场就对复必泰重启在华上市充满想象与期待。

据悉这是全球首款获正式批准的新冠疫苗,来自上海的复星医药参与了此款疫苗的联合研发过程。在全球联合研发过程中,上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。mRNA新冠疫苗研发成功,包含了中国科研团队的智慧,也是中德科研合作的典范项目之一。

目前,复必泰的新冠疫苗共有两个版本:一个是2020年12月成为世界卫生组织首款核准使用的预防严重特殊传染性肺炎疫苗。这款疫苗于2021年8月在美国获批上市的名称为辉瑞BNT疫苗,在中国香港、中国台湾、中国澳门地区上市的名称为复必泰。主要针对早期的德尔塔病毒、以及奥密克戎的加强针。

另一版本是今年8月22日,复必泰与辉瑞共同开发的针对奥密克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,Bivalent)被授权在美国 12 岁及以上的个体中用作加强剂量。9 月,欧盟授权 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗用于 12 岁及以上人群。BA.4/BA.5是当下全球流行的主要变异株。

■复必泰表现优秀

复必泰在中国的港澳台地区已累计接种超2000万剂,其防感染和防重症率较为优秀。在年龄≥60岁的成人中,复必泰疫苗两针接种对重症新冠与死亡的保护率为 88.2%,三剂接种保护率达到了98.1%以上。2021年7月14日,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。当时,复星医药董事长吴以芳表示,“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”在供货问题上,复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应。

撰文|乔维钧

排版|乔维钧

参考资料:

[1]https://news.ifeng.com/c/8KflRdtnhb3

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/R19InHOh7LrmwyMOB-OiwA



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